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臨研進(jìn)展 |小兒化積顆粒臨床試驗(yàn)總結(jié)會成功舉辦

發(fā)布時間:2025-01-01
近日,由海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申辦、北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海(鄭州)組織實(shí)施的兒童改劑型品種-小兒化積顆粒臨床試驗(yàn)總結(jié)會成功舉辦。

臨床研究負(fù)責(zé)單位-天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院樊官偉主管院長、兒科負(fù)責(zé)人戎萍副院長、機(jī)構(gòu)辦劉芳主任等10家中心的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和主要研究者,以及海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司技術(shù)總監(jiān)劉全國先生,合同研究組織北京新領(lǐng)先副總裁兼鄭州深藍(lán)??偨?jīng)理張容火先生等,通過現(xiàn)場和線上方式參加了此次會議。會議由劉芳主任主持。


會上,在項(xiàng)目總PI胡思源教授的組織下,各參研單位專家就該研究的數(shù)據(jù)獲取、結(jié)果結(jié)論等,進(jìn)行了認(rèn)真充分的分析和討論。一致認(rèn)為,小兒化積顆粒在治療小兒積滯病乳食內(nèi)積證的不思乳食和脘腹脹滿主要癥狀改善方面,展現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑的顯著療效,且不良反應(yīng)發(fā)生率較低,安全性良好。

本次會議的順利召開,標(biāo)志著小兒化積顆粒研發(fā)上取得了階段性成果,可以為后續(xù)的NDA申請?zhí)峁┯辛Φ淖C據(jù)支持。該產(chǎn)品未來的成功上市,將解決兒童服用原片劑困難、順應(yīng)性不足的問題。海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、北京新領(lǐng)先公司將秉持“以人為本”的理念,積極推動小兒化積顆粒上市進(jìn)程,以滿足國內(nèi)兒科消化系統(tǒng)用藥的臨床需求,為“健康中國”戰(zhàn)略的全面實(shí)施貢獻(xiàn)更大力量。

 

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