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MAH

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立項服務(wù)


平臺概述

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立項服務(wù)平臺現(xiàn)有專業(yè)知識人員20余名,均來自沈陽藥科大學(xué)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)外知名院校,設(shè)立有仿創(chuàng)藥立項策略中心、臨床&藥理中心、知識產(chǎn)權(quán)中心、大數(shù)據(jù)分析中心、國際新產(chǎn)品策略中心,基于對醫(yī)藥行業(yè)全方位分析,結(jié)合企業(yè)自身差異化定位,為客戶提供個性化信息技術(shù)服務(wù),全面信息保障。

服務(wù)內(nèi)容

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?????1)仿制藥項目立項:通過對歐、美、日、中、加拿大、澳大利亞等主流監(jiān)管國家上市產(chǎn)品信息、審評綜述、專利、市場前景、競爭格局、技術(shù)壁壘、政策動態(tài)等綜合分析,進(jìn)行項目開發(fā)風(fēng)險評估。
2)改良創(chuàng)新項目:依據(jù)國內(nèi)臨床需求以及政策法規(guī)指導(dǎo),尋找潛在改良創(chuàng)新項目,從產(chǎn)品臨床定位、市場價值、競爭動態(tài)、 專利布局、 國內(nèi)外該類項目開發(fā)上市路徑等方面進(jìn)行綜合調(diào)研,確定立題依據(jù)的充分性與可行性,并對擬開發(fā)項目進(jìn)行深入藥學(xué)技術(shù)評估、臨床評估以及開發(fā)周期、成本評估。
3)戰(zhàn)略咨詢服務(wù):依據(jù)企業(yè)需求,為合作伙伴提供產(chǎn)品管線持續(xù)發(fā)展規(guī)劃、新進(jìn)入領(lǐng)域可行性分析、政策變動后研發(fā)戰(zhàn)略制定;如心血管領(lǐng)域發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)、改良型新藥技術(shù)研發(fā)要點、平臺(眼科、腸溶、緩控釋制劑)臨床用藥競爭格局分析、CDE申報受理產(chǎn)品月度分析報告等。
4)專利服務(wù):合作項目專利布局、新產(chǎn)品專利風(fēng)險評估、侵權(quán)分析及規(guī)避策略、專利檢索和分析服務(wù)、專利追蹤和預(yù)警分析。
5)資源共享:新領(lǐng)先信息部與國內(nèi)外多家知名醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫合作(cortellis、米內(nèi)網(wǎng)、insight、智慧芽),可提供國內(nèi)外上市信息、行業(yè)政策最新資訊、新產(chǎn)品/靶點國外內(nèi)研發(fā)動態(tài)、國內(nèi)外產(chǎn)品銷售及預(yù)測數(shù)據(jù)、市場準(zhǔn)入、臨床指南以及臨床一線用藥咨詢等。

 

 

 

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