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簡體中文仿制藥參比制劑目錄（第八十批）（附法規(guī)概覽05.20-05.24）
發(fā)布時(shí)間：2024-05-24
本周熱點(diǎn)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十批）的通告（2024年第19號(hào)）
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CDE
關(guān)于公開征求《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃（“關(guān)愛計(jì)劃”）》申報(bào)指南和實(shí)施框架意見的通知
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NMPA
本周（截止到5月24日16:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息150個(gè)，其中一致性評(píng)價(jià)12個(gè)，注射劑34個(gè)。
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關(guān)于《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請(qǐng)范圍指導(dǎo)原則（征求意見稿）》上網(wǎng)公開征求意見的通知
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藥典委
本周，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：
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