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簡體中文政策法規(guī) || 罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則征求意見稿（附法規(guī)概覽09.11-09.15）
發(fā)布時間：2023-09-15
關于公開征求《罕見病基因治療產品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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CDE
01
關于公開征求《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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02
關于舉辦“創(chuàng)新藥臨床研究與評價技術指導原則主題線上宣講會”的通知
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NMPA
01
國家藥監(jiān)局 公安部 國家衛(wèi)生健康委關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2023年第120號）
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02
國家藥監(jiān)局關于小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處方藥的公告（2023年第119號）
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CFDI
《Q9（R1）：質量風險管理》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則
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藥典委
本周藥典委發(fā)布氨肽素、苯甲酸芐酯藥用輔料、藥品包裝用塑料容器及組件相關11個通則、不確定度評定指導原則、分析儀器確證指導原則標準草案，發(fā)布15種檢測分析方法標準草案。
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