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“以患者為中心”的藥物研發(fā)是指以患者需求為出發(fā)點、視患者為主動參與者、以臨床價值為最終目的，該理念已成為當前藥物研發(fā)的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的設計，即不斷了解患者需求，在符合科學性的原則下將有意義的患者體驗數(shù)據納入臨床試驗設計要素的考量中，并充分關注受試者的感受，我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》，旨在闡明以患者為中心的臨床試驗的一般原則、整體研發(fā)計劃、以患者為中心的臨床試驗設計要素和其他考量，為臨床試驗設計提供指引和參考。經中心內部討論，已形成征求意見稿。