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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（22.04.06-22.04.08）
發(fā)布時(shí)間：2022-04-08
本周熱點(diǎn)
關(guān)于公開征求《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》意見的通知
國(guó)家藥品審評(píng)中心為更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行藥學(xué)變更研究，統(tǒng)一技術(shù)要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》。
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本周法規(guī)盤點(diǎn)
NMPA
1、本周共發(fā)布了175個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)29個(gè)，注射劑79個(gè)。
藥典委
本周進(jìn)行牡荊油膠丸、牛黃上清膠囊、牛黃上清丸、牛黃降壓丸、牛黃上清片、牛黃降壓膠囊、牛黃解毒片7個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
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