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新聞資訊

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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(22.03.14-22.03.18)

發(fā)布時(shí)間:2022-03-18
CDE


01

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十二批)的通告(2022年第16號(hào))


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02

關(guān)于公開征求《<化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則>問與答(征求意見稿)》意見的通知


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03
 
關(guān)于開展“兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)專題研討會(huì)”的通知


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NMPA
 

本周共發(fā)布了144個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)23個(gè),注射劑45個(gè)。






 

藥典委
 

《中國藥典》2020年版微生物相關(guān)通用技術(shù)要求共性問題的答復(fù)(一)


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