關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知

關(guān)于公開征求ICH《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》指導(dǎo)原則實(shí)施建議和中文版的通知


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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第20號）


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本周共計(jì)74個(gè)品種取得藥品批準(zhǔn)證明文件，其中一致性評價(jià)品種11個(gè)，注射劑品種26個(gè)。

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂質(zhì)子泵抑制劑類藥品說明書的公告（2022年第18號）


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本周鹽酸莫西沙星、鹽酸莫西沙星片、鹽酸莫西沙星注射用濃溶液（曾用名：鹽酸莫西沙星注射液）、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示，牡荊油藥典標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。

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