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簡體中文政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（22.02.14-22.02.18）
發(fā)布時間：2022-02-18
CDE
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年第9號）
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第18號）
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03
關(guān)于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
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04
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第19號）
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05
關(guān)于公開征求《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價》中文翻譯稿意見的通知
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NMPA
本周共發(fā)布了83個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價12個，注射劑26個。
-END-
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