關(guān)于再次公開征求《化學(xué)原料藥受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知


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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《對我國〈以藥動學(xué)參數(shù)為終點評價指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉中關(guān)于多規(guī)格豁免BE藥學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)“處方比例相似性”相關(guān)問題的問答（試行）》的通告（2022年第16號）


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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第17號）


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本周共發(fā)布了211個品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價23個，注射劑64個。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五十一批）的通告（2022年 第9號）


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