臨研進(jìn)展 | BC008-1A注射液治療惡性腦膠質(zhì)瘤 I 期臨床研究項目啟動會成功召開

發(fā)布時間：2025-02-28

近日，由四川瀘州步長生物制藥有限公司申辦、北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）組織實施的“一項評估BC008-1A注射液治療復(fù)發(fā)CNS WHO 4級腦膠質(zhì)瘤受試者安全性和初步療效的 I 期臨床研究”項目啟動會暨研究者培訓(xùn)會議于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院成功召開。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院江濤院士、PI張偉教授及研究團(tuán)隊，臨床試驗中心主任李姝雅女士，醫(yī)院多位權(quán)威專家，申辦方四川瀘州步長生物制藥有限公司總經(jīng)理楊春先生，合同研究組織北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）副總經(jīng)理兼臨床藥理研究中心首席醫(yī)學(xué)官朱浩彬先生等參與會議。會議由北京新領(lǐng)先·深藍(lán)海（鄭州）項目經(jīng)理楊會軍先生主持。

BC008-1A注射液是申辦方四川瀘州步長生物制藥有限公司研制的生物大分子雙抗體抗腫瘤新藥，BC008-1A注射液（重組抗PD-1/TIGIT人源化雙特異性抗體注射液）是靶向人程序性死亡受體1（PD-1）和TIGIT的雙特異性抗體。該免疫治療藥物旨在通過同時阻斷PD-1/PD-L1和 TIGIT/CD155通路，以促進(jìn)T細(xì)胞重新激活并增強NK細(xì)胞的抗腫瘤活性，提高抗腫瘤作用。作為國內(nèi)首個針對復(fù)發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)WHO 4級膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）的PD-1/TIGIT雙特異性抗體臨床研究，該項目旨在研究評估BC008-1A注射液在成人復(fù)發(fā)CNS WHO 4級腦膠質(zhì)瘤受試者中的安全性和初步療效，有望為復(fù)發(fā)性腦膠質(zhì)瘤患者帶來更有效的治療選擇，代表著國內(nèi)實體腫瘤治療領(lǐng)域的前沿突破。

會議期間，在主要研究者（PI）張偉教授的帶領(lǐng)下，各參會專家圍繞項目方案解讀、項目運行管理等關(guān)鍵議題展開了深入討論。專家們一致認(rèn)為，BC008-1A注射液的臨床研究具有重要的科學(xué)價值和社會意義，并對項目方案實施提出了寶貴的指導(dǎo)意見。

此次會議的成功舉辦，為研究項目的順利推進(jìn)奠定了堅實的基礎(chǔ)。隨著本研究的正式啟動，項目各方將嚴(yán)格按照試驗方案要求，確保本臨床試驗的科學(xué)和高效的執(zhí)行。期待BC008-1A注射液能夠在未來的臨床試驗中展現(xiàn)出良好的療效和安全性，為復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤患者帶來新的曙光。

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