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簡體中文政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）（附法規(guī)概覽1.6-1.10）
發(fā)布時(shí)間：2025-01-11
本周熱點(diǎn)
01
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）的通告（2025年第4號）
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十九批）。
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NMPA
01
本周（截止到1月10日16:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息339個(gè)，其中一致性評價(jià)8個(gè)，注射劑64個(gè)。
CDE
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第1號）
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗猴痘病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2025年第3號）
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藥典委
近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：
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