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臨研進展 |小兒化積顆粒臨床試驗總結會成功舉辦

發(fā)布時間:2025-01-01
近日,由海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司申辦、北京新領先·深藍海(鄭州)組織實施的兒童改劑型品種-小兒化積顆粒臨床試驗總結會成功舉辦。

臨床研究負責單位-天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院樊官偉主管院長、兒科負責人戎萍副院長、機構辦劉芳主任等10家中心的機構負責人和主要研究者,以及海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司技術總監(jiān)劉全國先生,合同研究組織北京新領先副總裁兼鄭州深藍海總經(jīng)理張容火先生等,通過現(xiàn)場和線上方式參加了此次會議。會議由劉芳主任主持。


會上,在項目總PI胡思源教授的組織下,各參研單位專家就該研究的數(shù)據(jù)獲取、結果結論等,進行了認真充分的分析和討論。一致認為,小兒化積顆粒在治療小兒積滯病乳食內積證的不思乳食和脘腹脹滿主要癥狀改善方面,展現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑的顯著療效,且不良反應發(fā)生率較低,安全性良好。

本次會議的順利召開,標志著小兒化積顆粒研發(fā)上取得了階段性成果,可以為后續(xù)的NDA申請?zhí)峁┯辛Φ淖C據(jù)支持。該產(chǎn)品未來的成功上市,將解決兒童服用原片劑困難、順應性不足的問題。海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司、北京新領先公司將秉持“以人為本”的理念,積極推動小兒化積顆粒上市進程,以滿足國內兒科消化系統(tǒng)用藥的臨床需求,為“健康中國”戰(zhàn)略的全面實施貢獻更大力量。

 

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